En tant que matériau important dans le domaine des dispositifs médicaux, les tubes doublés de PTFE jouent un rôle clé dans les cathéters tressés . pour assurer l'efficacité de la sécurité et du traitement des patients, cet article introduira les facteurs clés pour sélectionner des tubes ptfe
01 Comprendre le processus de matériau et de fabrication du tube de la doublure
Les tubes de doublure PTFE de haute qualité doivent être fabriqués en matière de polytétrafluoroéthylène de haute pureté pour garantir que le matériau est non toxique, inodore, ne provoque pas de réactions allergiques ou irritantes et a une bonne biocompatibilité . et a une bonne biocompatibilité .
Les processus de fabrication courants des tubes de doublure PTFE à parois minces comprennent actuellement: le processus de moulage du film, le processus d'extrusion libre et le processus d'extrusion de mandrin .
Le processus de moulage du film consiste à enrober la dispersion concentrée sur le PTFE sur le fil du noyau métallique (tel que l'acier inoxydable ou le cuivre), puis le frittage . Répéter le procédé de coulée et le frittage jusqu'à ce que l'épaisseur de revêtement requise soit atteinte . Enfin, le noyau de fil est retiré, laissant le tube ptfe à paroi mince .
Le processus d'extrusion libre consiste à mélanger la poudre PTFE fine avec un solvant / lubrifiant organique, puis de le comprimer pour former une préforme; Ensuite, la préforme est passée à travers une extrudeuse de pâte pour produire un tube PTFE à paroi mince . Après extrusion, le tube est fritté et gravé pour produire enfin un tube ultra-final . Le processus d'extrusion peut desserrer les grains dans le PTFE Matrice pour former des fibrilles dans la direction axale ou l'extrusion {5} produire une résistance et une rigidité plus élevées .
Par rapport aux deux, le tube de doublure du processus de film coulé est plus flexible, tandis que le tube de doublure de type d'extrusion libre a une rigidité et une résistance plus élevées .
Le processus d'extrusion de mandrin est une fusion des processus de film d'extrusion et de coulée libre . Le tube de revêtement produit par lui a la même épaisseur de paroi et la même flexibilité que le tube de revêtement de film foncé, mais une résistance plus élevée . en termes de performances, il peut être directement placé dans le tube de la liner dans le Mandr Éviter les dommages à la surface gravée pendant le fonctionnement, ce qui aide à maintenir l'adhésion de la surface du tube de revêtement .
02 Considérez les performances de la doublure intérieure
La doublure intérieure PTFE de haute qualité devrait avoir une excellente lubricité, ce qui rend l'insertion et le retrait du cathéter plus lisse, réduisant l'inconfort et le risque de blessure du patient . en outre, l'effet de gravure de la doublure intérieure est également très important, et il est nécessaire pour s'assurer qu'il peut être effectivement lié lors de la combinaison de cathéter {{2}
Shanghai Carewe Medical Ptfe Inner Linener:
Grande lubricité;
En utilisant la technologie de gravure de surface, l'angle de contact en temps réel est inférieur à 70 degrés et son adhésion de surface est bonne;
Excellente résistance à la traction, la force de traction par unité de zone peut atteindre le même niveau que les marques étrangères bien connues dans la même industrie .
03 Considérez le cycle de livraison du tube de la doublure
Shanghai Carewe Medical a un meilleur contrôle et une meilleure coordination dans l'approvisionnement, la production, les ventes et autres liens, raccourcissant considérablement le cycle de livraison . Le délai de livraison des tailles personnalisées conventionnelles est 4-5 semaines .
04 Comprendre l'épaisseur et la tolérance du paroi du tube de la doublure
Lors de la sélection d'un tube de doublure PTFE, considérez les paramètres dimensionnels tels que le diamètre, la longueur et l'épaisseur de la paroi pour vous assurer qu'il correspond au cathéter produit et répond aux exigences de traitement . en même temps, comprenez la portée de l'application de la tubage de la doublure, comme les cathéters neuro-interventionnels, pour confirmer sa compatibilité coronaire, etc. opérations .
Les tubes de doublure PTFE, les types d'extrusion gratuits ont généralement une plage de diamètre de 0.012-0.400 dans (0.3-10.16 mm), et leur longueur de coupe maximale est de 120 pouces (environ 300 cm) .
La tolérance à l'épaisseur de la paroi de la paroi de la paroi de la paroi de la paroi de la paroi de la paroi ptfe de Shanghai Carewe est contrôlée dans la plage de ± 0 . 00025 à ± 0 . 001 in, et la tolérance diamètre intérieure est contrôlée dans la plage de ± 0,0005 à 0,003 dans (déterminée par la taille spécifique). La petite tolérance et la haute précision fournissent un soutien fiable aux cathéters des dispositifs médicaux.
05 Comprenez les normes de certification et de qualité des tubes de doublure
Lorsque vous choisissez des tubes de doublure PTFE, faites attention aux qualifications du fabricant et au contrôle de la qualité, telles que la certification du système de gestion de la qualité des appareils médicaux ISO 13485 . Comprenez la réputation du fabricant et les normes de contrôle de la qualité pour assurer la qualité fiable du produit .
Shanghai CAREWE medical strictly follows the ISO13485 system to create a standardized 10,000-level clean workshop. From feeding to packaging, everything is done in the clean workshop, and the product quality standards meet the biological requirements of medical devices.
Shanghai Carewe Medical s'est concentré sur les matériaux des dispositifs médicaux depuis plus de dix ans et s'engage à surmonter les difficultés techniques des matières premières en polymère médical et à fournir des matériaux en polymère médical sûr et fiable pour les fabricants mondiaux de dispositifs médicaux .
Résumé
Choisir des tubes doublés de PTFE de haute qualité est crucial pour garantir la sécurité des patients et les effets du traitement . Dans le processus de sélection, nous devons prêter attention à son processus de fabrication et de fabrication, de résistance à la traction, de performances de lubrification et d'effet de liaison, de cycle de livraison, de taille, de tolérance et de portée applicable de chaque indicateur, ainsi que des standards de certification et de qualité .
Plus important encore, ces facteurs devraient être considérés de manière approfondie en fonction des besoins et des exigences de performance des produits de cathéter, et les tubes doublés de PTFE qui répondent aux normes de qualité, sont sûrs et fiables pour offrir aux patients une meilleure expérience de traitement et une efficacité .
